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星空体育网址:欧洲PrEP使用情况:口服药品需求难满足长效针价太高难进医保
发布日期:2025-11-26 12:20:34

  消息,2024年欧洲男男性行为者(MSM)互联网调查(EMIS)结果显示,英国性少数群体中41%的HIV阴性者正在使用暴露前预防(PrEP),但整体需求率仍难以满足。马斯特里赫特大学的Kai Jonas教授在第二届欧洲“消除PrEP障碍”研讨会上表示,许多人在仍有需求时停止PrEP,其原因往往是获取困难。

  目前,欧洲所有国家的公共医疗系统都尚未提供长效PrEP注射剂卡博特韦(cabotegravir,CAB-LA)和来那卡帕韦(lenacapavir,商品名Yeytuo,LEN),几乎所有欧洲PrEP使用者都在口服替诺福韦二吡呋酯/恩曲他滨(TDF/FTC)。

  EMIS通过对50个国家的50330人(绝大多数为男同性恋和双性恋男性,另有2658名跨性别和非二元性别参与者)的调查发现:

  ·但只有46%的受访者了解PrEP的按需(211)服用法,对PrEP与性别肯定激素联用的认知率更低。

  ·西欧多个国家相对较高:英国(41%)、法国(39%)和比利时(36%);爱尔兰和奥地利的使用率低于25%,意大利、葡萄牙和瑞典的使用率低于20%。

  ·东欧国家普遍较低:波兰、捷克、哈萨克斯坦均约为12%;匈牙利、罗马尼亚和阿塞拜疆约为6%;希腊和俄罗斯约为4%。但乌克兰则是个例外,约为20%。

  ·25岁以下参与者的PrEP需求未满足率高于其他参与者:38%缺乏基本认知(整体样本为22%);6.6%正在服用PrEP(整体样本为20%);

  ·跨性别和非二元性别群体中,出生时定义为女性的非二元性别者需求未满足率最高:45%缺乏基本了解;正在服用者仅为2.8%。

  ·性取向或性别认同未公开、难民和寻求庇护者,以及自认关系状态“复杂”的人中,PrEP的需求未满足率也较高。

  很多人停用PrEP,不是因为其预防需求发生改变。会议公布的西班牙全国性数据显示,72%感染HIV的PrEP使用者曾中断过PrEP。此外,去年伦敦56 Dean Street诊所确诊的HIV感染者中,61%的人曾停用PrEP。

  Jonas通过另一项泛欧洲调查(PROTECT)在20个西欧和中欧国家招募了超过15000名参与者(倾向于对PrEP感兴趣者),进一步探讨了该问题。

  对近1000名已停止使用PrEP的顺性别男同性恋和双性恋男性的调查显示:

  ①其停药的主要原因为:获取困难(52%),不想为PrEP付费(54%),认为PrEP价格高(37%),HIV和肾脏检测获取不便(24%)。

  ②11%的曾用PrEP者是通过网上药店、朋友和毒贩等非正规途径获取的,而该群体的停药率是其他人群的3倍。停药原因包括:不想每天服药(60%)、担心感染其他性病(54%)、担心副作用(50%),处于稳定的单一伴侣关系(21%)。

  ③停药后,许多人转用可靠性较低的预防策略——根据伴侣声明的HIV状态做出性决策(47%),依赖伴侣使用PrEP(34%);另有9.6%的人在停用PrEP后未采用任何HIV预防策略。该群体发生无保护性行为的概率是其他群体的9倍,报告经济困难的概率是其他群体的3倍。

  Jonas指出,虽然PrEP的普及很重要,但我们需要更多地关注依从性和停药问题——并提供最适合人们的PrEP剂型。

  长效注射型PrEP可能有助于解决上述挑战,但在几乎所有欧洲国家仍无法获取。欧洲药品管理局(EMA)分别于2023年9月和2025年8月批准了CAB-LA和LEN,但要实现临床可及仍需更多努力。

  EMA的决策适用于所有欧盟(EU)国家,并确认CAB-LA和LEN是安全有效的HIV预防手段。但各国医疗系统都有自己的药品报销及处方标准制定机制。由于制药公司将CAB-LA和LEN的价格定得远高于通用口服PrEP,因此谈判过程相对复杂。

  例如,2025年2月,西班牙药品定价机构宣布拒绝将CAB-LA纳入报销范围;9月,卫生部表示仅向少数存在依从性困难的人群提供。目前,尚无任何欧盟国家的星空体育官方网站公共医疗系统将CAB-LA纳入报销范围。

  英国退出欧盟后,拥有独立的药品监管机构,其于2024年5月批准了CAB-LA;2025年2月,苏格兰药品协会(SMC)支持使用该药物;10月,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)支持在英格兰和威尔士使用该药物。这两项决定对于允许英国国家医疗服务体系开具该药物处方及报销至关重要。

  NICE和SMC都特别关注成本效益。其评估认为,只有CAB-LA限用于无法从口服PrEP中获益的人群时,才具有成本效益——预计英格兰和威尔士每年只有约1000人能够获得该药物。若处方标准放宽,那成本效益就会不足。

  CAB-LA在英国的官方价格为每年7000多英镑(约8000美元),虽远低于美国每年约24000美元的官方定价,但预算影响仍是其广泛使用的主要障碍。

  至于在美国定价为每年28000美元的LEN,与欧洲国家机构的谈判才刚刚开始。

  加州大学洛杉矶分校的Raphael Landovitz教授在会议上表示,即便这些药物克服了审批障碍,其普及率也可能不高。其从ViiV 的非官方渠道获悉,到目前为止,美国只有约14000人使用CAB-LA作为PrEP。虽然他无法从吉利德获得LEN的使用信息,但预计使用人数将更低。