首次将胰岛素泵和连续血糖监测（CGM）纳入耐用医疗设备（DME，Durable Medical Equipment）竞争性招标，并将 Medicare 支付方式由一次性合同采购改为按月租赁。业内认为，这一方案若在 2025 年 11 月定案并于 2027 年实施，将对厂商定价策略、市场竞争格局及患者可及性产生深远影响，并可能推动全球医疗器械行业加速向订阅化支付与基于价值的支付（Value-Based Payment）转型。
首次将胰岛素泵纳入竞争性招标：供应商需竞标提供价格，意在压缩Medicare支出。
一次性采购改为月租支付：DME由现行的一次性预付（单台约4500–6000美元）改为按设备使用周期按月支付，类似订阅模式。
CMS的改革目标是将支付与实际使用挂钩，减少对未使用或停用设备的过度支付。2024年，Medicare在DME上的支出高达107亿美元，其中胰岛素泵约12亿美元，连续血糖监测（CGM）约28亿美元。
传统Medicare收入占比不足10%，已规划2025年Q4起通过药房渠道推行按月付费，与CMS新模式契合。
管理层预计取消一次性费用可提升老年患者采纳率，但需应对招标带来的价格压力。
绝大部分Medicare收入来自Part D（药房福利），属于一次性可抛弃式耗材，不在Part B招标范围。
依赖DME渠道，受竞争性招标影响较大，可能面临供应商因价格选择低成本泵的替换风险。
多数通过Part D按月订阅报销，短期不受招标影响，但未来若政策延伸至Part D，可能面临价格标准化压力。
从一次性采购转向月租模式，或将成为更多医疗器械的支付方向，提升可及性并平滑患者负担。
药房渠道 + 按月收费的企业（如Insulet、Dexcom）更贴近政策方向；依赖DME的大型厂商需提前调整渠道与定价策略。
有助于降低Medicare支出，但可能减少患者选择，尤其是在供应商为降成本而压缩产品组合的情况下。
若该模式在糖尿病设备上取得成效，未来可能推广至呼吸机、影像设备、甚至外科机器人等高值DME领域。
CMS此次改革不仅是一场支付规则的调整，更是对医疗器械商业模式的再塑造。对厂商而言，核心不只是降价竞争，而是如何在订阅化、可及性与临床价值之间找到新的平衡点。
美国的Medicare与中国的医保在覆盖范围、支付结构、市场化程度等方面存在显著差异：
覆盖对象：Medicare主要面向65岁及以上老人及部分特殊人群，而中国医保覆盖全民，参保人群年龄结构更广。
支付机制：Medicare在DME领域有更成熟的竞争性招标与细分支付渠道（Part B与Part D），而中国更多依托集中带量采购、医保目录与院内采购体系来控费。
市场环境：美国厂商更依赖商业保险与自付市场来补充，而中国市场价格与准入环节受政策导向影响更直接。
降低患者自付负担——通过月租、分期、按次付费等方式，让更多患者有机会用上原本高价的先进器械；
提升医院可及性——减少一次性大额采购压力，让医院更容易尝试新技术、新方案；
支付与临床价值挂钩——强调按使用付费、基于疗效支付（value-based payment），推动企业持续证明产品的真实星空体育官方网站临床与经济价值。
影像设备、手术机器人试点租赁：部分省市通过月租或按例付费降低医院初期投入。
如果CMS的月租与竞争性招标模式在糖尿病器械上验证了可行性，中国未来在呼吸机、胰岛素泵、甚至部分植介入器械上引入类似支付方式的可能性并不低。对厂商而言，这意味着不仅要提前布局商业模式转型，还要在服务能力与数据价值挖掘上形成壁垒，才能在新的支付格局中占据主动。
